CMA（检验检测机构资质认定）是检验检测机构向社会出具具有证明作用数据和结果的法定准入门槛。其中，“认定范围清单”不仅是资质证书的核心附件，更是机构合法开展检测业务的边界依据。2025年，随着市场监管总局对资质认定工作的持续规范，CMA认定范围的编制、申报与管理要求更加明确和严格。
本文依据国家市场监督管理总局、河南省市场监管局等官方文件及行业实践，系统解析CMA认定范围清单的构成要素、编制规则、常见问题及优化策略。
一、什么是CMA认定范围清单？
CMA认定范围清单，正式名称为《检验检测机构资质认定能力附表》，是CMA资质证书的组成部分，由市场监管部门在技术评审通过后核准发布。该清单详细列明了机构被允许开展的：
- 检测对象（如饮用水、土壤、食品、建材等）
- 检测项目或参数（如铅含量、pH值、抗压强度等）
- 执行的标准方法（含标准号及年代号）
- 方法限制范围（如检测限、量程、基质类型等）
法律效力：超出认定范围出具的检测报告，不具备法律证明效力，且可能面临行政处罚。
二、官方发布的认定范围分类框架
为统一全国CMA认定尺度，市场监管总局推动各地建立标准化的认定范围分类体系。以2023年河南省市场监管局发布的《生态环境监测机构检验检测项目资质认定范围清单》（豫市监办〔2023〕29号）为例，其将生态环境领域划分为十二大类：
- 水和废水
- 环境空气和废气
- 土壤和沉积物
- 固体废物
- 噪声与振动
- 生物
- 辐射
- 室内空气
- 油气回收
- 污染源在线监测比对
- 生态调查
- 其他环境介质
此类清单虽为地方性文件，但体现了国家层面“按领域分类、按参数细化、按方法限定”的管理思路，已被多地参考采用。
来源：河南省市场监督管理局官网，《关于印发生态环境监测机构检验检测项目资质认定范围清单的通知》（2023年3月13日）
其他重点领域（如食品、建材、机动车）也正逐步建立类似分类清单，旨在解决过去“范围描述混乱、评审尺度不一”的问题。
三、CMA认定范围清单的核心构成要素
根据《检验检测机构资质认定评审准则》（2023版）及CNAS-AL06模板精神，一份合规的认定范围清单应包含以下字段：
| 字段 | 要求说明 | 示例 |
|---|---|---|
| 序号 | 连续编号 | 1 |
| 检测对象 | 明确样品类型，避免模糊 | 饮用水 |
| 检测项目/参数 | 具体指标，不可笼统 | 铅（Pb） |
| 检测标准（方法） | 标准全称+标准号+年代号 | 《生活饮用水标准检验方法 金属指标》GB/T 5750.6-2023 |
| 限制范围 | 量程、检出限、适用基质等 | 0.001–0.1 mg/L；仅适用于地表水 |
| 主要仪器设备 | 支撑该项目的关键设备 | 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS） |
注意：2023版《准则》虽未强制要求填写“主要仪器设备”，但在技术评审中，评审员仍会核查设备与项目的匹配性。
四、编制认定范围清单的三大原则
原则一：能力导向，实事求是
- 仅申报已具备完整能力链的项目；
- 每个项目必须有方法验证报告、设备校准证书、人员授权记录、质控数据等支撑；
- 切勿“先报后做”或“照搬同行清单”。
原则二：描述精准，避免歧义
- 禁用“各类”“多种”“常规项目”等模糊词汇；
- 标准方法必须标注现行有效版本（如GB/T 5750.6-2023，非2006版）；
- 限制范围需如实填写，不可省略或夸大。
原则三：逻辑一致，体系覆盖
- 清单中的每个项目，必须在质量手册、程序文件、作业指导书中有所体现；
- 内审、管理评审、人员培训计划应覆盖所申报项目；
- 能力验证（PT）应优先选择清单内关键项目。
五、常见错误与风险提示
| 错误类型 | 典型表现 | 后果 |
|---|---|---|
| 方法过期 | 引用废止标准（如GB 5009.12-2010） | 文审不通过，需重新提交 |
| 范围超限 | 申报“全元素分析”但仅验证5种元素 | 现场无法演示，判不符合项 |
| 描述不清 | “食品中重金属”未指明具体元素 | 评审员要求澄清，延误进度 |
| 缺失限制 | 未注明检测下限或基质限制 | 获证后使用受限，易引发纠纷 |
案例：某检测公司因在CMA范围中未注明“仅适用于pH 6–8的水样”，在检测酸性废水时出具带CMA标识报告，被监管部门认定为“超范围检测”，处以罚款并暂停资质3个月。
六、2025年申报优化建议
1. 参考地方清单，规范分类
关注所在省份市场监管局是否发布行业专项清单（如环境、食品），按官方分类框架组织申报内容，提高评审效率。
2. 分阶段申报，控制风险
首次申请建议聚焦核心优势项目（5–15项），确保每个项目证据充分。获证后再通过“扩项”逐步增加。
3. 动态维护清单
- 获证后如需变更范围（新增、删除、修改方法），须提交扩项/变更申请；
- 标准更新后，应及时评估是否需修订范围，并向发证机关备案。
4. 利用信息化工具管理
建议使用LIMS系统或电子表格对认定范围进行结构化管理，关联方法、设备、人员、PT记录，便于自查与迎审。
七、查询与验证渠道
- 全国认证认可信息公共服务平台（认e云）：https://cx.cnca.cn
可查询任意机构的CMA证书及认定范围清单； - 各省市场监管局官网：部分省份提供本地区认定范围分类模板；
- 市场监管总局公告：关注最新政策动态与标准更新。
结语
CMA认定范围清单不仅是技术能力的“说明书”，更是法律责任的“边界线”。2025年，在监管趋严、标准更新加速的背景下，实验室必须以严谨、精准、合规的态度编制和维护认定范围，杜绝“为拿证而凑数”的短视行为。
唯有基于真实能力、规范描述、动态管理的认定范围，才能真正支撑机构可持续发展，赢得客户信任与监管认可。
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