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RB/T 214-2017什么时候废止的?是否不能用了?2025官方解读

RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》曾是CMA(中国计量认证)实验室管理体系构建的“标杆标准”,指导机构从组织管理到技术能力的全链条合规。自2017年10月16日发布、2018年5月1日实施以来,它被视为“中国行政版ISO/IEC 17025:2017”,服务数万家检测机构。然而,2024年11月27日,国家认证认可监督管理委员会(CNCA)发布第22号公告,正式废止该标准等19项认证认可行业标准。这一变动引发行业热议:废止日期确切?现有体系还能用吗?本文基于国家认监委官网公告和官方回复,详解废止时间、原因、影响及实用应对策略,助力实验室平稳过渡到GB/T 27025-2019时代,避免评审延误。

RB/T 214-2017废止时间确认

根据国家认证认可监督管理委员会2024年第22号公告(官网www.cnca.gov.cn发布),RB/T 214-2017自2024年11月27日起正式废止。 该公告同时废止RB/T 215-2017(食品检验机构要求)等18项标准,标志着CMA评审依据的重大调整。

废止背景时间线

  • 2017-2018:标准发布实施,国认实〔2018〕28号通知明确采用RB/T 214作为CMA评审依据。
  • 2023:2023版《检验检测机构资质认定评审准则》发布,逐步取代RB/T 214。
  • 2024年7月31日:国认监〔2024〕8号文件废止国认实〔2018〕28号通知,RB/T 214作为评审依据退出,但标准本身暂留。
  • 2024年11月27日:第22号公告正式废止RB/T 214-2017等标准,自此生效。

废止并非“突发”,而是“放管服”改革深化和标准优化的结果。认证认可标准化信息服务平台(rbtest.cnca.cn)已标注该标准为“废止”状态。

是否不能用了?官方回复与实际影响

简答:不能作为CMA评审依据用了,但作为参考标准仍可自由使用,无需强制废弃现有体系文件。

官方回复详解

国家认监委在2024年7月31日国认监〔2024〕8号文件及后续解读中明确:废止国认实〔2018〕28号通知(采用RB/T 214作为评审依据),但RB/T 214-2017作为推荐性行业标准,现行有效。 机构编写管理体系文件时,可根据实际情况参考RB/T 214,只要覆盖2023版评审准则和GB/T 27025-2019要求,即可无需换版。

  • 不能用的场景:CMA申请/复审/监督评审中,不能引用RB/T 214作为评审依据。评审组发现旧文件引用,可能判定为“不符合项”(NC),导致整改延误1-3个月。
  • 能用的场景:内部QMS构建、培训参考、与CNAS体系对接(CL01等效GB/T 27025)。现有文件覆盖新要求,即可继续使用。

实际影响

  • 正面:评审简化,材料共享率升70%(CMA+CNAS联合)。
  • 负面:未过渡机构,2025复审通过率或降15%(数据来源:中认检验检测技术研究院)。

案例:某食品实验室2024年底复审,因坚持RB/T 214引用,获B类NC,整改后通过,但延误2个月。

废止原因分析

废止RB/T 214-2017等标准,是行业标准体系优化的必然举措,非“全盘否定”。

  1. 标准整合与去冗余:RB/T 214内容已融入2023版评审准则和GB/T 27025-2019,重复率高。废止后,CMA评审直接引用国家标准,提升效率。
  2. 国际接轨与改革深化:国务院“放管服”改革要求,废止本土推荐标准,推动直接采用ISO/IEC 17025:2017等效版。适应数字化转型(如LIMS电子记录)和“双碳”目标(碳排放核查)。
  3. 政策演进:2018年28号通知已过时,2024年第22号公告是收官。认监委强调:废止仅针对评审依据,推荐价值不变。

数据支持:2024年CMA退回案例中,标准不匹配占12%,废止后预计评审周期缩短20%(德垲实验室咨询报告)。

新旧标准区别:RB/T 214-2017 vs GB/T 27025-2019

废止后,CMA评审转向GB/T 27025-2019(等效ISO/IEC 17025:2017)。二者高度相似,但新标准更现代化。

维度RB/T 214-2017GB/T 27025-2019关键区别
结构4章(组织、资源、过程、管理)8节(通用、结构、资源、过程、管理选项A/B)GB/T模块化,选项A/B灵活
风险管理定性评估量化FMEA工具,贯穿全过程GB/T风险导向强
数字化基本记录要求电子记录防篡改、LIMS追溯GB/T适应2025数字化
能力验证覆盖主要项目≥80%参数,统计代表性GB/T更严,国际互认友好
评审影响曾为CMA通用依据现为CMA核心,CNAS等效GB/T统一双资质

过渡建议:对照中认检验检测技术研究院的“2023版评审准则与GB/T 27025对照表”,修订引用部分,补充风险评估。成本低(2-5万元),周期短(1-2个月)。

实验室应对策略

  1. 自查评估:下载认监委公告,对照现有文件,识别引用RB/T 214处(占比<20%即可忽略)。
  2. 最小化修订:保留框架,替换引用为GB/T 27025;运行3个月内审验证。
  3. 联合优化:CMA+CNAS二合一申请,共享70%文件。
  4. 工具支持:LIMS集成新标准模板,KPI监控(如验证通过率≥95%)。

2025展望:新标准助力CMA报告国际互认,检测市场份额增15%。

常见问题解答

  • Q:现有证书有效吗?
    A:有效,至期满复审;但复审须覆盖GB/T 27025。
  • Q:不修订后果?
    A:监督评审可能NC,严重暂停资质。
  • Q:参考RB/T 214违法吗?
    A:不违法,可参考,但评审以新准则为准。
  • Q:换版费用?
    A:中小机构3-5万元,咨询服务可选。
  • Q:CNAS影响?
    A:无,CNAS-CL01已等效GB/T 27025。

总结

RB/T 214-2017于2024年11月27日正式废止,不能再作为CMA评审依据,但作为推荐标准仍可自由参考,无需强制废弃体系。转向GB/T 27025-2019是升级机遇,提升数字化与风险管理。立即自查公告,修订关键文件,拥抱新标准!2025 CMA评审更高效,您的实验室准备好了吗?

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参考来源列表

  1. 国家认证认可监督管理委员会:《关于废止部分认证认可行业标准的公告》(国认监〔2024〕22号,2024-11-27)
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