能力验证（Proficiency Testing，简称PT）是CNAS实验室认可的核心技术保障，直接关系到认可资质的获得与保持。CNAS-RL02:2023《能力验证规则》（2025年无重大修订）明确规定：获得或维持认可的实验室必须定期参加能力验证，并保持结果持续满意。不参加或连续两次不满意，可能导致部分或全部认可范围暂停，甚至撤销认可。
本文基于CNAS官网最新标准文件（CNAS-RL02:2023《能力验证规则》、CNAS-RL01:2025《实验室认可规则》、CNAS-CL01:2018及即将发布的2025版应用要求），系统解读CNAS能力验证的强制性要求、具体规定、实操路径，并提供2025年推荐提供者名单与低成本参与方案，助力实验室科学规划、合规执行，顺利通过首次认可、监督评审与扩项。
一、CNAS对能力验证的强制要求
根据CNAS-RL02:2023第5.1-5.3条，能力验证是强制性技术活动，贯穿认可全生命周期。
| 认可阶段 | 频次要求 | 覆盖范围 | 结果标准 | 不符合后果 |
|---|---|---|---|---|
| 首次认可 | 申请前12个月内至少1次 | 每个主领域至少1项 | 必须满意 | 申请不予受理或现场否决 |
| 保持认可 | 每12个月至少1次 | 每24个月覆盖所有认可子领域 | 持续满意 | 暂停相关范围 |
| 扩项申请 | 新增子领域前必须参加 | 新增子领域至少1项 | 必须满意 | 扩项不予批准 |
| 监督/复评 | 评审前3个月内必须有新结果 | 评审组指定高风险/重点项目 | 必须满意 | 增加严重不符合项，可能撤销认可 |
官方原文（CNAS-RL02:2023 第5.1条）：
“实验室应当定期参加与其认可范围相适应的能力验证活动，并对不满意结果进行原因分析和改进，保持能力验证结果的持续满意。”
二、2025年能力验证的五大核心规定
2.1 覆盖原则
- 每24个月为一个周期，每个认可子领域（如食品中农残、环境空气、水质重金属）至少有1次满意结果。
- 可跨年度累计，但不得中断。
2.2 频次要求
- 每年至少1次，高风险项目（如毒理、微生物）建议每年1-2次。
- 监督评审前3个月内必须有新结果。
2.3 可接受方式
| 方式 | 认可度 | 适用场景 | 成本估算 |
|---|---|---|---|
| CNAS认可提供者（PT001目录） | ★★★★★ | 所有实验室（首选） | 1800-5000元/项 |
| 国际同行PT（如LGC、FAPAS） | ★★★★☆ | 出口导向实验室 | 3000-6000元/项 |
| 实验室间比对 | ★★★☆☆ | 老实验室、成本敏感 | 500-1500元/项 |
| 测量审核 | ★★★☆☆ | 校准实验室专用 | 2000-5000元/次 |
注：实验室间比对需提前3个月向CNAS秘书处备案，否则不予认可。
2.4 不满意结果闭环管理
- 24小时内启动原因分析
- 形成《不满意结果分析与纠正措施报告》
- 必要时暂停相关项目检测并通知客户
- 再次参加验证，直至重新满意
2.5 记录保存要求
- 全套资料（计划、原始记录、报告、分析、改进措施）保存≥6年，评审时可随时调阅。
三、怎么做？2025年实操路径
3.1 路径一：参加CNAS认可提供者（推荐新实验室）
| 提供者 | 擅长领域 | 单项价格 | 2025推荐计划 |
|---|---|---|---|
| 华测检测 | 化工、消费品、玩具 | 2000-4000元 | 消费品专项 |
| 中国计量科学研究院 | 理化计量、标准物质 | 2500-5000元 | 国家基准计划 |
| LGC Standards | 国际食品、临床 | 3000-6000元 | AXIO全球计划 |
操作流程：
- 登录 CNAS官网 → “能力验证” → 下载 PT001目录
- 选择匹配子领域的计划（高峰期：3-4月、9-10月）
- 在线报名 → 收到盲样 → 按日常方法检测 → 提交结果 → 获取报告
3.2 路径二：实验室间比对（适合老实验室）
- 自组或加入行业联盟（如“食品检测能力验证群”）
- 6-10家实验室互寄盲样，统一评分
- 提前3个月向CNAS备案（免费，提交《比对方案》）
- 成本：仅快递+耗材，约500元/项
3.3 路径三：测量审核（校准实验室专属）
- 送标准器至更高一级机构（如省级计量院）
- 出具测量审核报告，CNAS直接认可
- 成本：2000-5000元/次
四、不满意结果处理标准模板
**不满意结果原因分析与纠正措施报告**
1. 基本信息
- 项目：XXX
- 提供者：XXX
- 结果：不满意（Z比分数：-3.2）
2. 根因分析（5Why/鱼骨图）
- 移液枪未按周期校准 → 计量溯源中断 → 技术负责人疏忽
3. 纠正措施
- 立即校准移液枪（证书编号：XXX）
- 修订《设备周期检定计划》
- 技术负责人专项培训（记录编号：XXX）
4. 验证有效性
- 重新参加同项目验证（报告编号：XXX，Z比分数：0.3，满意）
5. 预防措施
- 建立“设备校准提醒系统”（钉钉自动化）五、总结
CNAS能力验证不是一次性任务，而是持续改进的闭环机制。实验室应建立年度能力验证计划台账，高风险项目每年验证，常规项目两年覆盖一次，保存完整原始记录，将不满意结果转化为能力提升机会。只有将能力验证融入日常质量管理，实验室才能真正实现技术能力可信、结果持续可靠、认可长期保持。
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