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ISO17025 实验室认可咨询

ISO17025实验室认可是国际公认的检测和校准实验室能力评价标准,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据ISO/IEC 17025标准进行认可评审。通过ISO17025认可的实验室具备按照国际准则开展检测和校准活动的技术能力,其出具的检测报告和校准证书在国际范围内得到广泛承认和互认,为企业产品质量控制、贸易往来和技术创新提供权威的技术支撑。

秦丹实验室作为专业的ISO17025实验室认可咨询服务机构,拥有丰富的CNAS认可辅导经验和深厚的技术实力。我们的专家团队深度理解ISO/IEC 17025标准要求,能够为各类检测和校准实验室提供从体系建立、文件编制、人员培训到现场评审全过程的专业咨询服务。我们已成功帮助数百家实验室通过CNAS认可,涵盖化学检测、物理检测、生物检测、校准等多个技术领域,确保客户实验室在最短时间内达到认可要求并顺利通过评审。

ISO17025实验室认可标准要求和认可范围
ISO/IEC 17025标准规定了检测和校准实验室能力的通用要求,是全球实验室认可的权威标准。CNAS依据此标准对实验室进行严格评审,确保实验室具备提供准确可靠检测数据的技术能力
  • ISO17025认可标准要求
    ISO/IEC 17025标准包含管理要求和技术要求两大部分,涵盖实验室组织结构、质量管理体系、人员能力、设施环境、设备管理、检测方法、样品处理等25个核心要素,确保实验室具备持续提供准确可靠检测结果的能力。
    • 定义
    • 设施和环境
    • 记录
    • 组织和管理
    • 设备和标准物质
    • 校准或检测的分包
    • 质量体系
    • 量值溯源和校准
    • 证书和报告
    • 审核和评审
    • 校准和检测方法
    • 外部协助和供给
    • 人员
    • 样品管理
  • CNAS认可覆盖范围
    CNAS实验室认可适用于所有类型的检测和校准实验室,不论其规模大小、所有制性质或技术领域,包括:
    第三方独立检测实验室和校准实验室;
    企业内部质量控制实验室和研发实验室;
    政府监管部门和科研院所实验室;
    医学检验、食品检测、环境监测等专业实验室。
  • ISO17025认可申请条件
    具有明确的法律地位,能够独立承担法律责任的实体;
    按照CNAS-CL01准则建立完整的质量管理体系并有效运行;
    质量管理体系运行满6个月,完成内部审核和管理评审;
    具备申请认可范围内的检测校准能力和相应的技术人员;
    参加CNAS组织的能力验证或测量审核活动。
ISO17025实验室认可的价值和优势
通过ISO17025认可的实验室将获得国际认可的技术能力证明,提升市场竞争力和客户信任度,实现检测结果的国际互认
  • 对内部而言
  • 对外部而言
  • 建立完善的质量管理体系,确保检测结果的准确性和可靠性;
  • 提升实验室技术人员的专业能力和操作规范性;
  • 增强实验室内部管理水平和风险控制能力;
  • 为实验室持续改进和技术创新提供有力支撑。
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  • 获得国际实验室认可合作组织(ILAC)成员间的检测结果互认;
  • 提升实验室在国内外市场的权威性和竞争优势;
  • 满足客户对检测机构资质和能力的要求;
  • 为产品出口贸易和国际合作提供技术支撑。
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服务流程
秦丹检测为您提供专业、全面的实验室CNAS认可的咨询服务,助力您的实验室顺利通过CNAS认可
  • STEP 1
    准备阶段
    顾客需求及现状分析、管理体系诊断、标准宣贯培训
  • STEP 2
    设计阶段
    质量方针和目标设计、组织机构设计、体系文件架构设计等
  • STEP 3
    建立阶段
    进行体系文件编写、组织文件讨论、修订文件、文件审批发布
  • STEP 4
    实施阶段
    体系运行指导、文件实用性修订、内审员培训
  • STEP 5
    改善阶段
    内部管理体系审核、管理评审、体系纠正及改进
  • STEP 6
    认可评审阶段
    认可准备培训、授权签字人培训、认可评审、不符合项整改、获得证书
秦丹简介
汇策集团旗下的秦丹是专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理、实验室认证/认可等实验室整体解决方案的专业服务提供商。在实验室认证认可咨询服务、实验室建设和实验室技术服务等领域积累了丰富的专业知识和技术经验,为客户提供全方位的实验室整体解决方案。

秦丹实验室成立于2017年,总部位于广州,陆续在上海、深圳、芜湖等地设立5个全资子公司。为满足全国客户的个性化需求,公司在基础平台层、销售端和交付端持续投入,已逐步构建了较为完善的立体式服务网络和平台,在平台和服务网络紧密合作下,秦丹实验室能高效和迅速地调动各方面的资源,为全国客户提供高质量的实验室认证认可技术服务。
5个全资子公司,多家分支机构
广州海沣检测技术有限公司
上海德垲检测技术有限公司
深圳德恺检测技术有限公司
深圳晟安检测技术有限公司
芜湖秦丹检测技术有限公司
  • 广州
    广州市黄埔区云埔街源祥路96号弘大商贸创意园5号楼605房
  • 深圳
    深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区坪山金碧路543号忠诚科技大厦801B
  • 上海
    上海市奉贤区星火开发区莲塘路251号8幢
  • 芜湖
    安徽省芜湖市镜湖区范罗山街道黄山中路金鼎大厦1411
  • 宁波
    浙江省宁波高新区清逸路7号024幢201室
ISO17025实验室认可常见问题
  • ISO17025实验室认可与CMA资质认定有什么区别?

    ISO17025实验室认可是国际标准,由CNAS实施,属于自愿性认可,获得认可的实验室检测结果可在国际范围内互认。CMA资质认定是国内强制性要求,由国家质监部门实施,主要针对向社会出具公正数据的检测机构。

    两者在评审标准、法律效力和国际认可度方面存在差异。ISO17025更注重技术能力和国际互认,而CMA更强调法律地位和国内监管要求。许多实验室会同时申请两项认可以满足不同客户需求。

  • ISO17025实验室认可需要多长时间?

    ISO17025实验室认可的时间周期通常为6-12个月,包括体系建立(2-4个月)、体系运行(3-6个月)、申请评审(1-2个月)等阶段。具体时间取决于实验室的基础条件、认可范围复杂程度和配合程度。

    有专业咨询机构指导的实验室通常能够在预期时间内完成认可,而自主申请的实验室可能需要更长时间,甚至面临评审不通过需要整改的风险。

  • ISO17025认可后如何维持和监督?

    获得ISO17025认可后,实验室需要持续维持质量管理体系的有效运行,定期参加CNAS组织的监督评审(每年一次)和复评审(每四年一次)。同时还需要参加能力验证活动,确保检测能力的持续符合性。

    实验室还应建立内部质量控制程序,定期开展内部审核和管理评审,及时处理客户投诉和纠正措施,确保认可资格的持续有效性。

  • ISO17025实验室认可费用大概需要多少?

    ISO17025实验室认可的费用包括CNAS评审费、咨询费、体系建设费等多个方面。CNAS评审费根据认可范围和实验室规模确定,通常在1-5万元之间。如果聘请专业咨询机构,咨询费用一般在2-10万元。

    此外还需要考虑设备校准、人员培训、文件编制、能力验证等相关费用。总体而言,完整的ISO17025认可项目投入通常在5-20万元,具体费用取决于实验室的基础条件和认可范围。

  • 哪些实验室需要申请ISO17025认可?

    需要申请ISO17025认可的实验室主要包括:第三方检测机构、校准实验室、企业内部质控实验室、科研院所实验室、医学检验实验室等。特别是需要向客户提供具有法律效力检测报告的实验室。

    对于出口贸易、产品认证、司法鉴定、环境监测等领域的实验室,ISO17025认可几乎是必需的。获得认可不仅能提升实验室的技术水平和管理能力,还能增强客户信任度和市场竞争力。

  • ISO17025认可失败的主要原因有哪些?

    ISO17025认可失败的主要原因包括:质量管理体系不完善、技术人员能力不足、设备管理不规范、检测方法验证不充分、记录和报告不符合要求等。其中,人员能力和设备管理是最常见的问题。

    此外,实验室环境条件不达标、量值溯源链不完整、内部质控措施不到位也是导致认可失败的重要因素。建议实验室在申请前进行充分的预评估和整改,确保各项要求都能满足。

  • ISO17025认可证书的有效期是多久?

    ISO17025认可证书的有效期为6年。在有效期内,CNAS会安排年度监督评审来确保实验室持续符合认可要求。证书到期前6个月,实验室需要申请复评审以延续认可资格。

    如果实验室在有效期内发生重大变化(如搬迁、关键人员变更、检测范围调整等),需要及时向CNAS报告并可能需要进行变更评审。保持认可证书的持续有效性对实验室的业务发展至关重要。

  • 实验室如何选择合适的ISO17025咨询机构?

    选择ISO17025咨询机构时应考虑以下因素:机构的专业资质和经验、咨询师的技术背景和认可经验、成功案例和客户评价、服务内容和收费标准、后续技术支持能力等。

    特别推荐秦丹实验室咨询:作为专业的ISO17025认可咨询机构,秦丹实验室拥有资深CNAS评审员团队,具备丰富的各行业实验室认可经验。提供从体系策划、文件编制、人员培训到现场指导、评审陪同的全程专业服务,确保客户顺利通过认可并持续改进。凭借专业实力和优质服务,已成功帮助众多实验室获得ISO17025认可。

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