CNAS实验室体系运行资料准备入门

CNAS运行准备概述：新手体系资料的起点

CNAS（中国合格评定国家认可）体系运行资料是实验室申请国际认可的核心证据，基于CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和2025年最新CNAS-RL01规则，必须运行6个月以上，涵盖100+份文件。 实验室体系资料包括质量手册、程序文件和运行记录，2025年强调电子化日志和QR码溯源。本文提供实验室资料清单和准备指南，助新手高效启动CNAS运行准备，迈向全球互认。

CNAS认证认可 ISO17025认可

质量手册：体系运行的蓝图

质量手册是CNAS体系资料的纲领性文件，概述实验室管理体系，需高层签署，符合ISO/IEC 17025标准。 2025年要求电子版支持版本追踪。

手册核心内容

• 质量方针：承诺公正性和持续改进。
• 组织架构：职责分工、授权签字人（中级职称以上）。
• 范围定义：检测/校准领域和场所信息。
• 运行证据：附内审和管理评审记录。

模板下载：CNAS官网“认可申请”专区提供Word模板，含封面和修改记录页。 注意：手册需个性化，运行6个月，含1次管理评审。

程序文件：流程规范的基石

程序文件明确操作步骤，确保体系可控，总计20-30份。 2025年要求数字化分发，附执行日志。

核心程序清单

1. 文件控制：版本管理、更新流程。
2. 记录控制：存储、保护、保留（至少6年）。
3. 内部审计：年度计划、报告模板。
4. 管理评审：高层输入输出、改进措施。
5. 不符合项控制：根因分析、整改分类。
6. 设备管理：校准、维护、QR码溯源。
7. 方法验证：不确定度评估、PT参与。
8. 采样与报告：合同评审、客户投诉处理。

模板下载：CNAS-CL01-A系列模板，含流程图，适合检测/校准实验室。 准备要点：每程序需6个月运行记录。

作业指导书与运行记录：执行与证据

作业指导书细化操作，运行记录证明体系真实性，总计50+份。 2025年要求电子化，附时间戳。

作业指导书重点

• 测试方法：步骤、参数、不确定度。
• 采样指导：工具、环境、记录表。
• 报告模板：格式、ILAC标志规范。

运行记录清单

• 人员：培训证书、能力评估。
• 设备：校准证书、维护日志、PT结果（z-score≤2）。
• 体系：内审报告、管理评审纪要、不符合项整改。
• 客户：合同记录、投诉处理日志。

模板下载：CNAS官网提供Excel作业指导书和PDF记录模板。 注意：记录需可追溯，运行期6个月。

完整资料清单表格：一键自查

基于2025年CNAS-RL01，总100+份文件。下载：CNAS官网“认可申请”专区.

新手准备Tips：高效启动运行

• 分层构建：手册→程序→指导书→记录，形成体系金字塔。
• 数字化转型：2025年优先云存储，自动备份版本。
• 模拟运行：提前6个月启动，生成真实记录。
• 案例：某医疗实验室使用模板运行6个月，首次评审通过率97%.

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CNAS认证认可 ISO17025认可