CNAS申请资料准备清单：完整模板下载

CNAS资料准备概述：获证的坚实基础

CNAS资质申请（中国合格评定国家认可）作为实验室国际认可的关键步骤，其资料准备直接决定申请效率和通过率。根据CNAS-RL01:2025《实验室认可规则》，申请需提交完整规范文件清单，总计127份文件。 2025年6月30日最新发布的《CNAS实验室认可规范文件清单》强调电子提交改革，涵盖质量手册、程序文件等核心资料。 本文提供详细清单和模板下载指南，帮助您从零构建体系，避免常见不符合项，提升实验室认可资料的合规性。

CNAS认证认可 ISO15189认可

质量手册：体系纲领的核心

质量手册是CNAS申请资料的“宪法”，概述实验室管理体系。根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，它需定义质量方针、目标和结构。 2025年要求电子版手册支持版本追踪。

手册关键内容

• 质量方针：高层承诺，确保公正性和持续改进。
• 组织结构：职责分工、授权签字人名单。
• 范围描述：认可领域、场所信息。
• 引用文件：程序文件和外部标准。

模板下载建议：从CNAS官网下载CNAS-RL01模板，个性化添加实验室具体参数。

注意：手册需运行6个月，附内审记录。

程序文件：操作流程的标准化保障

程序文件是CNAS资料准备的重点，定义具体操作步骤，确保可追溯性。 必须覆盖管理体系和技术过程，总计20+份核心文件。

必须程序清单

1. 文件控制程序：版本管理、分发和更新，确保唯一版本使用。
2. 记录控制程序：标识、存储、保护和保留，电子记录需加密。
3. 内部审计程序：年度计划、执行和报告模板。
4. 管理评审程序：评审输入输出、改进行动。
5. 不符合项控制程序：根因分析、纠正措施。
6. 设备管理程序：校准、维护和溯源记录。
7. 方法验证程序：不确定度评估、PT参与。
8. 采样与报告程序：合同评审、客户投诉处理。

模板下载：CNAS官网提供CNAS-CL01-A系列应用准则模板，适用于检测/校准实验室。

2025更新：程序文件需支持远程评审，附流程图。

其他核心资料：能力与资源证明

除了手册和程序，CNAS清单还包括技术能力证据，确保全面覆盖。

能力附录与证据

• 能力附录：详细参数列表、方法编号和不确定度数据。
• 人员记录：培训证书、能力评估报告（中级职称以上）。
• 设备清单：校准证书、维护日志，需QR码溯源。
• 环境设施：布局图、监控记录（如恒温室）。
• 运行证据：6个月质量记录、PT结果（z-score≤2满意）。

模板下载：CNAS网站“认可申请”栏目下载能力附录Excel模板，自动计算不确定度。

注意：多场所申请需逐一附场所资料，避免遗漏。

完整资料清单表格：一键自查

此表基于2025年《CNAS实验室认可规范文件清单》，总127份文件。 下载链接：CNAS官网“认可申请”下载专区。

准备Tips：高效避免不符合项

• 个性化定制：模板仅参考，结合实验室实际，避免复制。
• 电子化转型：2025年优先电子提交，减少纸质扫描错误。
• 模拟审查：提交前内部审核，检查一致性和完整性。
• 常见问题：程序文件泛化（需具体步骤）、能力证据缺失（补PT结果）。

在CNAS申请过程中，选择可靠的咨询伙伴至关重要。秦丹实验室作为拥有15年经验的专业机构，提供CMA/CNAs资质申请一站式服务，帮助您高效准备资料、顺利获证。

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