CNAS文件评审会刷掉申请吗？如何提高文审通过率？

文件评审概述：CNAS认可的首道关卡

CNAS文件评审（Document Review）是实验室认可过程中的关键步骤，主要检查提交的体系文件是否符合ISO/IEC 17025和CNAS-CL01准则。 它并非现场评审，但若问题严重，可能导致申请退回或延期，影响整体进度。根据2025年规则，文件评审通常1-2人日，重点评估质量手册、程序文件和能力附录的合规性。 理解文审准备，能显著提高通过率，避免“刷掉”风险。

CNAS认证认可 ISO15189认可

文审可能发现的问题：常见不符合项剖析

CNAS文件评审常因体系文件问题导致不通过，这些问题往往源于编写不规范或遗漏。 以下是典型问题，实验室需提前自查：

• 文件不完整或不一致：质量手册缺少方针目标、管理承诺，或与程序文件矛盾。
• 缺乏具体性：程序文件泛化描述，无可操作步骤，如内部审计程序未定义频次和责任人。
• 不符合标准要求：未覆盖风险评估、不确定度计算或能力验证，忽略2025年电子资料改革。
• 更新不及时：文件版本过时，或未记录管理评审输出和整改措施。
• 能力范围问题：附录中参数不明确，或无溯源证据支持。

这些问题若多发，可能直接“刷掉”申请，需整改后重审。

常见问题表格：自查指南

此表基于2025年CNAS实践，便于体系文件审核自评。

如何提高文审通过率：高效编写策略

为提升CNAS文件评审通过率，重点在于编写高质量体系文件，确保清晰、合规和实用。 以下是实用步骤：

编写要点

• 结构清晰：采用分层格式，质量手册概述方针，程序文件详述步骤，引用标准条款。
• 内容可操作：使用流程图、表格，避免模糊语言，确保“谁、何时、何地、如何”明确。
• 合规导向：对照CNAS-CL01-A016等2025文件，覆盖感官检测等领域要求。
• 版本控制：标注修订历史，定期内部审核更新。

准备技巧

• 成立专组：组建跨部门编写/审核团队，责任到人。
• 模拟评审：提交前内部模拟文件评审，识别差距。
• 使用模板：参考CNAS指南或成功案例，结合实验室实际个性化。
• 专业援助：聘请咨询优化文件，缩短周期。

通过这些，文审通过率可达90%以上。

在CNAS文件评审过程中，选择可靠的咨询伙伴至关重要。秦丹实验室作为拥有15年经验的专业机构，提供CMA/CNAs资质申请一站式服务，帮助您高效编写体系文件、顺利通过文审。

CNAS认证认可 ISO17020认可