400-110-0821
秦丹实验室-CNAS认可/CMA认定

CNAS资质暂停后如何申请恢复?2025步骤与要点指南

 

CNAS资质暂停后如何申请恢复?2025步骤与要点指南

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认可暂停是指实验室因不符合认可条件、自身主动申请或违反规定而临时停止使用CNAS标志和认可范围。根据CNAS-RL01:2025《实验室认可规则》,暂停期间实验室不得宣传认可状态、开展受影响的检测活动,并需及时告知客户。2025年最新规则强调数字化记录和整改闭环,恢复申请需证明已消除不符合项,确保持续符合ISO/IEC 17025:2017要求。恢复成功可重获ILAC国际互认,提升市场竞争力。本文基于CNAS官方规范,详解暂停原因、恢复申请步骤、材料要求及注意事项,助力实验室高效恢复,平均周期3-6个月,通过率达95%。

暂停原因概述

CNAS暂停分为主动暂停被动暂停,常见情形如下:

暂停类型具体原因持续时限影响
主动暂停实验室自身原因,如装修改造、设备升级、体系调整由实验室申请,CNAS审批后6-12个月暂停宣传,但可继续内部运行
被动暂停不符合认可条件(如内审失败、能力验证不合格)、违反规定(如虚假报告)3-12个月,视严重程度全面停止受影响范围活动,公告客户
其他重大变动未报备、监督评审不符合视整改情况可能延长至撤销

2025更新:CNAS-RL01:2025要求暂停期间每月提交整改进度报告,数字化LIMS记录必备。

恢复申请步骤(5阶段)

恢复申请通过CNAS实验室认可系统(LAS)在线办理(las.cnas.org.cn),总时限45-90个工作日(不含整改)。暂停期满前至少2个月启动。

1. 整改消除不符合 (1-3月) → 2. 提交恢复申请 (1周) → 3. 文件审查 (20工作日) → 4. 现场恢复评审 (1-2月) → 5. 批准恢复 (10工作日)
  1. 整改消除不符合
    • 分析暂停通知中的不符合项(NC),分类A/B/C级(A级严重,如体系失效)。
    • 实施纠正行动(RCA+预防措施),生成整改报告+证据链(运行记录≥3个月)。
    • 自查验证:内部审核+能力验证补测,通过率≥95%。
    • 要点:LIMS系统记录整改过程,确保可追溯。
  2. 提交恢复申请
    • 登录CNAS LAS系统,选择“恢复认可申请”。
    • 填写《恢复认可申请书》+能力附表(仅恢复范围)。
    • 上传材料,法人电子签章提交。
    • 要点:暂停期满后立即申请,逾期需重新评审。
  3. 文件审查
    • CNAS秘书处审查整改完整性、文件更新(如风险评估)。
    • 时限:受理后20个工作日。
    • 常见问题:证据不足 → 解决方案:补充现场照片/测试数据。
  4. 现场恢复评审
    • 评审组(2-4人)考察整改效果,抽查≥30%恢复项目。
    • 必检:授权签字人演示、设备核查、体系运行访谈。
    • 支持远程+现场混合,2025新规占比50%。
    • 要点:模拟评审预演,关闭率≥98%。
  5. 批准恢复
    • 秘书处审核评审报告,10工作日内决定。
    • 通过后重发证书+附表,公告恢复。
    • 要点:若有新NC,限期整改,否则转撤销。

真实案例:清华大学电子综合检测中心2024年因装修主动暂停,整改后5月现场评审,6月恢复全范围。

恢复申请材料清单

材料需电子备份,PDF/A格式,版本控制。重点突出整改证据。

类别必备材料备注
申请书1. 恢复认可申请书(含暂停原因说明)
2. 法人承诺书(保证持续符合)
中英文,精确范围
整改证据1. 不符合项整改报告(RCA分析+纠正措施)
2. 运行记录(≥3个月内审/管理评审)
3. 能力验证/比对结果(补测通过)
含根因分析表
管理体系1. 更新质量手册/程序文件(公正性、风险模块)
2. SOP修订版(恢复项目)
版本号+变更日志
技术能力1. 能力附表(恢复参数/标准/不确定度)
2. 设备校准证书/环境监控记录
覆盖暂停影响80%
其他1. 客户通知证明(暂停告知函)
2. 内部自评报告
数字化LIMS导出

数字化建议:使用LIMS生成整改链条,符合CNAS-RL01:2025电子记录条款。

高效恢复策略

  1. 进度监控:建立“恢复仪表盘”(KPI:整改关闭率、内审覆盖率≥95%)。
  2. 联合评审:暂停期满与监督/扩项合并,节省30%时间。
  3. 专业辅导:聘前评审员模拟现场,预判NC(如“记录不完整”)。
  4. 验证闭环:提前加入CNAS-PT计划,补测确保100%通过。
  5. 风险防控:暂停期间加强培训,避免二次违规。

痛点解决:整改延误常见于证据链断裂,建议Gantt图跟踪。

常见问题解答

  • Q:暂停期满前能申请恢复吗?
    A:可,至少2个月前提交;期满后立即受理。
  • Q:主动暂停与被动暂停恢复难度?
    A:主动较易(证据整改为主),被动需补强体系,评审抽查增20%。
  • Q:恢复后如何维护?
    A:次年监督评审+每年能力验证;建立变动报备机制(CNAS-RL01:2025)。
  • Q:若恢复失败?
    A:可申请复审(30日内),或转复认可申请(6个月冷却)。
  • Q:费用估算?
    A:恢复评审费约原申请的50%,视范围而定(5-10万元)。

总结

CNAS资质暂停恢复关键在于整改彻底、证据闭环、评审预演,通过科学步骤可高效重获认可,确保国际互认与市场信任。建议立即自查暂停通知,启动LIMS整改跟踪。登录CNAS LAS系统下载最新模板,开展差距分析,抢占恢复先机。恢复后,强化体系维护,避免反复暂停。

需要与我们联系?
400-110-0821
×

免费咨询方案

免费评估认证方案和报价