CMA体系运行资料审核重点

CMA体系审核概述：运行资料的合规关口

CMA体系运行资料审核是计量认证评审的核心环节，根据RB/T 214-2017和2025年新版准则，重点考察管理体系实际执行情况。 运行资料需覆盖6个月以上完整记录，总计100+份，包括质量手册、程序文件和证据日志。2025年强调数字化运行和风险防控，审核“人、机、料、法、环、测”六要素，确保实验室运行重点合规。 本文详解审核要点，提供自查策略，避免不符合项延误获证。

CMA资质认定 CMA成功案例

“人”要素审核：人员资质与能力证明

审核重点考察人员配置和培训记录，确保全职执行和能力匹配。 2025年要求6个月社保证明和中级职称覆盖率100%。

关键审核点

• 资质证明：授权签字人名单、职称证书和培训记录。
• 能力评估：内部考核报告和PT参与证据（z-score≤2）。
• 运行记录：培训日志和轮岗安排。

自查Tips：附电子档案，证明全职比例≥80%。

“机”要素审核：设备管理与溯源完整

设备是CMA审核高风险区，重点验证校准和维护，确保计量溯源。 2025年新增QR码溯源要求。

关键审核点

1. 设备清单：型号、编号和校准证书。
2. 维护日志：周期性检查和故障记录。
3. 溯源证据：标准器具证明和不确定度计算。

自查Tips：使用Excel模板追踪，运行期至少1次全校准。

“料”要素审核：材料与样品控制

材料管理确保检测准确，审核标准物质和样品处理。

关键审核点

• 标准物质：RM/CRM证书和存储记录。
• 样品控制：接收、标识和处置流程。
• 运行证据：批次追踪日志。

自查Tips：附环境条件记录，避免污染风险。

“法”要素审核：方法验证与标准执行

方法是CMA审核技术核心，验证有效性和更新。

关键审核点

• 方法文件：验证报告和不确定度评估。
• 标准引用：GB/T等法规符合性。
• 运行记录：PT结果和方法变更日志。

自查Tips：每方法附1次验证数据。

“环”要素审核：环境条件与安全控制

环境控制确保结果可靠，审核恒温和安全措施。

关键审核点

• 环境记录：温度、湿度监控日志。
• 安全程序：应急预案和废物处理。
• 运行证据：巡检报告。

自查Tips：安装数字化传感器，实时记录。

“测”要素审核：测量结果与报告管理

测量结果是最终输出，审核准确性和报告格式。

关键审核点

• 结果记录：原始数据和计算过程。
• 报告模板：CMA标志使用和保密条款。
• 运行证据：客户反馈和投诉处理。

自查Tips：报告附不确定度声明。

审核重点表格：六要素自查

此表基于2025年RB/T 214，便于CMA体系审核自查。

优化策略：高效通过运行审核

• 数字化转型：采用云平台记录，确保可追溯。
• 模拟评审：内部复盘六要素，提前整改。
• 风险防控：高风险环节（如设备校准）动态监控。
•  益处：优化资料可提升通过率95%，缩短周期20%。

在CMA体系审核过程中，选择可靠的咨询伙伴至关重要。秦丹实验室作为拥有15年经验的专业机构，提供CMA/CNAs资质申请一站式服务，帮助您高效通过运行资料审核、顺利获证。

CMA资质认定 CMA成功案例