ISO20387认可咨询
ISO20387生物样本库认可是CNAS根据ISO 20387标准对生物样本库进行的能力认可，确保生物样本库具备收集、处理、储存和分发生物样本的技术能力和管理能力。该认可适用于各类生物样本库，包括医院生物样本库、科研院所样本库、第三方生物样本库等。
秦丹实验室咨询作为专业的CNAS认可咨询机构，在生物样本库认可领域拥有丰富的实践经验。我们的专家团队深入了解ISO20387标准要求和生物样本库运营特点，能够为您的生物样本库提供从体系设计、流程优化到认可评审的全程专业服务，确保顺利获得CNAS认可。
ISO20387生物样本库认可标准和范围
生物样本库是收集、处理、储存和分发人类生物样本及相关数据的设施。ISO20387标准规定了生物样本库的质量和能力要求，确保样本的完整性、可追溯性和伦理合规性。
样本收集
包括样本采集计划制定、采集流程标准化、样本标识和标记、采集环境控制、采集人员培训等全流程管理
样本处理
包括样本预处理、分装、标记、质量控制、处理环境监控、设备校准等技术要求
样本储存
包括储存条件控制、储存设备管理、样本追溯、库存管理、安全保障等储存管理体系
按照机构类型划分，典型的生物样本库有以下几类：
ISO20387生物样本库认可好处
秦丹实验室为您提供专业、全面的生物样本库CNAS认可咨询服务，助力您的样本库顺利通过CNAS认可
- 表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力；
- 增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
- 获得与 CNAS 签署互认协议的国家与地区认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒；
- 参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展；
- 可在认可的范围内使用 CNAS 实验室国家认可标志和 ILAC 国际互认联合标志；
- 列入中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录，同时在"中国合格评定国家认可委员会" 网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。
服务流程
秦丹检测为您提供专业、全面的实验室CNAS认可的咨询服务，助力您的实验室顺利通过CNAS认可
STEP 1
准备阶段
顾客需求及现状分析、管理体系诊断、标准宣贯培训
STEP 2
设计阶段
质量方针和目标设计、组织机构设计、体系文件架构设计等
STEP 3
建立阶段
进行体系文件编写、组织文件讨论、修订文件、文件审批发布
STEP 4
实施阶段
体系运行指导、文件实用性修订、内审员培训
STEP 5
改善阶段
内部管理体系审核、管理评审、体系纠正及改进
STEP 6
认可评审阶段
认可准备培训、授权签字人培训、认可评审、不符合项整改、获得证书
汇策集团旗下的秦丹是专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理、实验室认证/认可等实验室整体解决方案的专业服务提供商。在实验室认证认可咨询服务、实验室建设和实验室技术服务等领域积累了丰富的专业知识和技术经验，为客户提供全方位的实验室整体解决方案。
秦丹实验室成立于2017年，总部位于广州，陆续在上海、深圳、芜湖等地设立5个全资子公司。为满足全国客户的个性化需求，公司在基础平台层、销售端和交付端持续投入，已逐步构建了较为完善的立体式服务网络和平台，在平台和服务网络紧密合作下，秦丹实验室能高效和迅速地调动各方面的资源，为全国客户提供高质量的实验室认证认可技术服务。
5个全资子公司，多家分支机构
广州海沣检测技术有限公司
上海德垲检测技术有限公司
深圳德恺检测技术有限公司
深圳晟安检测技术有限公司
芜湖秦丹检测技术有限公司
广州
广州市黄埔区云埔街源祥路96号弘大商贸创意园5号楼605房
深圳
深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区坪山金碧路543号忠诚科技大厦801B
上海
上海市奉贤区星火开发区莲塘路251号8幢
芜湖
安徽省芜湖市镜湖区范罗山街道黄山中路金鼎大厦1411
宁波
浙江省宁波高新区清逸路7号024幢201室
ISO20387生物样本库认可常见问题
什么是ISO20387生物样本库认可？
ISO20387生物样本库认可是CNAS根据ISO 20387标准对生物样本库进行的能力认可。该标准规定了生物样本库在收集、处理、储存和分发人类生物样本方面的质量和能力要求，确保样本的完整性、可追溯性和伦理合规性，为生物医学研究提供可靠的样本资源。
生物样本库认可费用大概多少？
ISO20387生物样本库认可费用包括CNAS评审费和咨询服务费。CNAS评审费根据样本库规模和复杂程度确定，一般在12,000-50,000元；专业咨询服务费用在25,000-120,000元，具体费用需根据样本库的规模、样本类型、储存条件和管理复杂程度评估。
生物样本库认可对设施设备有什么要求？
生物样本库认可对设施设备要求严格：1）储存设备需具备温度监控和报警功能；2）备用电源和应急预案；3）样本处理区域需符合生物安全要求；4）环境监控系统；5）样本追溯和信息管理系统；6）设备校准和维护记录。设施设备的可靠性直接影响样本质量和认可结果。
如何选择ISO20387认可咨询机构？
选择ISO20387认可咨询机构应重点考虑：1）咨询师的生物样本库专业背景和CNAS评审经验；2）对ISO20387标准的深度理解；3）在生物样本库领域的成功案例；4）服务的全面性和技术支持能力。秦丹实验室咨询拥有生物医学专业背景的资深咨询师团队，深谙ISO20387标准要求和样本库运营管理，是您生物样本库认可的专业合作伙伴。
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