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标准实验室建标

标准实验室建标是指实验室建立和完善标准物质、标准方法和标准程序的过程,是实验室获得CNAS认可的重要基础工作。通过科学合理的建标工作,实验室能够确保检测结果的准确性、可靠性和可追溯性,满足CNAS认可准则的要求。

标准实验室建标涉及标准物质的选择和使用、检测方法的验证和确认、质量控制程序的建立等多个方面。建标工作的质量直接影响实验室的检测能力和认可资格的获得与维持。

秦丹实验室咨询拥有丰富的标准实验室建标经验,为实验室提供专业的建标咨询服务,包括标准物质选择、方法验证、程序建立等全方位指导,帮助实验室建立完善的标准体系,顺利通过CNAS认可。我们的专业团队深谙建标要求,为您的实验室标准化建设保驾护航。

法律法规依据

《中华人民共和国计量法》(全国人大通过,国家主席令28号,1985年9月6日发布,1986年7月1日起实施)第六条、第七条、第八条及第九条;《中华人民共和国计量法实施细则》(国务院1987年1月19日批准,1987年2月1日起实施)第七条、第八条、第九条及第十条;《计量标准考核办法》(原国家质量监督检验检疫总局令第72号,2005年1月14日发布,2005年7月1日起实施,共二十四条)。

技术依据

1、国家计量技术规范JJF1033-2016《计量标准考核规范》;2、相应的国家计量检定系统表;3、相应的计量检定规程或计量技术规范。全国各省级、市级计量行政部门(计量处)依照计量检定规程、计量技术规范、国家计量检定系统表、JJF1033-2016《计量标准考核规范》对具有计量校准实验室的企事业单位进行建标考核,并向通过考核机构颁发《计量标准考核证书》。

标准实验室建标要求:
  • 人员要求 PERSONNEL
    • 具备标准物质和方法验证知识的技术人员;
    • 熟悉建标流程和CNAS认可要求;
  • 设备 EQUIPMENT
    • 满足标准建立要求的仪器设备;
    • 设备经过校准,具备溯源性;
  • 环境 ENVIRONMENT
    • 符合标准物质保存和使用要求的环境;
    • 环境条件稳定,监控记录完整;
  • 方法验证 METHOD VALIDATION
    • 对检测方法进行充分验证和确认;
    • 建立方法的技术参数和性能指标;
标准实验室建标五步流程:
标准实验室建标是实验室获得计量标准考核证书的基础工作。从拟建标准选择到考核发证完成,需要经历拟建计量标准选择、筹备建标、建标实施、申请考核、考核发证等五个关键步骤。秦丹实验室咨询为您提供全程专业指导,确保建标工作顺利完成。
  • Step1 - 拟建计量标准选择
    总的来说,人民政府计量行政部门在选择拟建计量标准时,应着重考虑社会需求,部门和企事业单位在选择拟建计量标准时重点考虑经济效益。建标单位应根据实际需求和技术条件,合理选择拟建的计量标准项目。
  • Step2 - 筹备建标
    确定计量标准名称及编码,依据JJF1022-2014《计量标准命名与分类编码》执行;确定计量标准级别;对建标单位现有条件进行分析;建标经费测算;按照本单位项目管理流程进行立项。
  • Step3 - 建标实施
    前期准备包括实验室准备、人员配备、设备设施配置;设备溯源,计量标准器须经法定计量检定机构检定或校准;计量标准试运行;检定或校准结果的验证;建立计量标准文件集。
  • Step4 - 申请考核
    申请资料的准备,申请新建计量标准资料为6项,即计量标准文件集中的第3、4、14、15、17、18项;建标单位根据单位性质、行政级别、主管部门等因素,决定向哪一级的计量行政部门提交申请。
  • Step5 - 考核发证
    由计量行政主管部门按照相关规定办理,组织专家对申请建标的单位进行全面考核,包括技术文件审查、现场条件核查、人员能力评估等。对新建计量标准进行书面审查和现场考评,考评员根据考评结果提出考评意见,计量行政部门作出审批决定并颁发《计量标准考核证书》。
标准实验室建标流程图
秦丹实验室为您提供专业、全面的标准实验室建标咨询服务,助力您的实验室建立完善的标准体系,获得CNAS认可资格
  • 建标依据
    JJF1033-2016《计量标准考核规范》
  • 资源准备
    人员、设备、场地、体系文件等
  • 建标申请
    准备建标技术报告、标准器清单、标准考核申请提交
  • 现场考评
    按照申请项目,依据规范、规程进行现场考评
  • 证书发放
    填写《计量标准考核证》报批,等待发证
标准实验室建标热门问题
  • 什么是标准实验室建标?

    标准实验室建标是指实验室建立和完善标准物质、标准方法和标准程序的系统性工作。包括选择合适的标准物质、验证检测方法、建立操作程序、编制技术文件等,是实验室获得CNAS认可的重要基础,确保检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。

  • 实验室建标需要多长时间?

    建标时间因项目复杂程度而异,一般需要3-6个月。包括:需求评估(1-2周)、方案设计(2-3周)、标准物质采购(2-4周)、方法验证(4-8周)、程序建立(2-3周)、文件编制(2-3周)。复杂项目可能需要更长时间,建议提前规划。

  • 建标过程中常见的问题有哪些?

    常见问题包括:1)标准物质选择不当,影响溯源性;2)方法验证不充分,技术参数不明确;3)操作程序不规范,缺乏可操作性;4)质量控制措施不完善;5)技术文件不符合CNAS要求;6)人员技术能力不足。专业指导可有效避免这些问题。

  • 如何确保建标工作的质量?

    确保建标质量的关键措施:1)选择有资质的标准物质供应商;2)严格按照标准进行方法验证;3)建立完善的质量控制程序;4)定期进行内部审核和管理评审;5)持续培训技术人员;6)寻求专业咨询机构指导。秦丹实验室咨询提供全程专业建标服务,确保建标工作质量。

秦丹简介
汇策集团旗下的秦丹是专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理、实验室认证/认可等实验室整体解决方案的专业服务提供商。在实验室认证认可咨询服务、实验室建设和实验室技术服务等领域积累了丰富的专业知识和技术经验,为客户提供全方位的实验室整体解决方案。

秦丹实验室成立于2017年,总部位于广州,陆续在上海、深圳、芜湖等地设立5个全资子公司。为满足全国客户的个性化需求,公司在基础平台层、销售端和交付端持续投入,已逐步构建了较为完善的立体式服务网络和平台,在平台和服务网络紧密合作下,秦丹实验室能高效和迅速地调动各方面的资源,为全国客户提供高质量的实验室认证认可技术服务。
5个全资子公司,多家分支机构
广州海沣检测技术有限公司
上海德垲检测技术有限公司
深圳德恺检测技术有限公司
深圳晟安检测技术有限公司
芜湖秦丹检测技术有限公司
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