安定区某实验室获得国家CMA认证

在甘肃省定西市安定区，有一家实验室借助秦丹实验室咨询服务的助力，成功拿下国家CMA认定。该实验室专注于生活饮用水、食品安全风险监测、公共场所卫生、职业卫生以及传染病病原体检测等领域，致力于保证计量的精准性和检测结果的法律效力。同时，它还提供计量溯源与不确定度评估服务，并且一次性通过了评审，使得工作效率提升了18%。

CMA资质认定 CMA成功案例

项目背景

这家位于安定区的实验室，是公共卫生保障领域的核心机构，业务涵盖生活饮用水、食品安全风险监测、公共场所卫生、职业卫生、传染病病原体检测等多个检测服务范畴。它隶属于一家领先的疾控机构，2015年在安定区完成注册，注册资本达5000万元人民币。实验室凭借当地公共卫生资源的优势，与知名大学开展产学研合作，投身公共卫生检测的研发、生产与销售工作，旨在打造我国拥有自主知识产权的公共卫生检测研究及产业化基地。

项目难点与痛点

计量溯源存在缺陷：设备校准链条不完整，造成检测结果溯源性欠佳，对CMA认证的合规性产生影响。

不确定度评估能力欠缺：检测方法的不确定度较高，尤其在传染病病原体和食品安全监测中，数据的可靠性受到质疑。

管理体系不规范：文件编制不符合标准，内部审核机制缺失，人员培训不到位，极易出现不符合项。

时间紧张且需一次性通过：必须在6个月内完成CMA认定，以满足公共卫生方面的需求，压力极大。

我们的解决方案

秦丹实验室咨询为该实验室提供了全方位的CMA认定咨询服务，针对上述难点逐一制定了解决方案，不仅确保实验室顺利通过评审，还提升了其整体检测能力。具体措施如下：

1.计量溯源与标准化

解决方案：依据SAMR CMA管理办法和ISO/IEC 17025:2017标准，设计系统化的溯源方案，构建设备校准链条，保证能够溯源至国家基准。针对生活饮用水和食品安全监测，研发定制化的测试方案。

具体实施：制定详细的溯源计划，明确设备校准的频率和记录要求；引入统计分析工具（如Excel高级函数或专用软件）对计量数据进行分析，优化食品安全风险监测流程；针对传染病病原体检测，优化PCR测试方法，确保结果符合国家卫生标准。

成果：计量溯源的完整性得到提升，数据不确定度降低约20%，为CMA评审打下了坚实的技术基础。

2.设备校准与不确定度分析

解决方案：组织对实验室核心设备（如光谱仪、PCR仪）进行全面校准，引入不确定度分析模型，确保设备性能满足CMA要求。

具体实施：与国家计量机构合作，校准关键设备，保证溯源链的完整；对每台设备的测量不确定度进行系统评估，编制不确定度分析报告；优化设备操作规程，减少人为操作误差，并将其应用于职业卫生检测中。

成果：设备测量精度提升10%，不确定度分析报告通过了CMA评审组的验证，增强了检测结果的可信度。

3.管理体系完善

解决方案：以ISO/IEC 17025:2017标准为依据，协助实验室全面优化管理体系，建立规范的文件体系和内部审核机制。

具体实施：编写和修订质量手册、程序文件及工作指导书，确保文件符合CMA准则；开展人员培训，内容涵盖标准解读、检测操作和风险管理，提升团队整体能力；建立内部审核机制，定期进行模拟评审，针对公共场所卫生检测等高频领域优化流程。

成果：管理体系实现标准化，不符合项从12个减少至0，运营效率显著提高。

4.模拟审核与一次性通过

解决方案：进行多次模拟审核，包括文件审查、现场测试和风险评估，确保各项材料齐全完备。

具体实施：组织3轮内部模拟审核，覆盖所有检测领域，培训人员应对评审问题；提供整改指导，针对潜在风险（如数据记录不完整）制定预防措施；整合CMA要求，确保实验室一次性通过正式评审。

成果：评审过程顺利进行，且提前完成，实验室在CMA方面的表现有了明显提升。

项目成果

该实验室于2025年7月28日获得CMA认证，其出具的报告具备法律效力，国际互认程度也有所增强。检测效率提升了18%，不确定度降低了15%，这为实验室在多个领域的业务扩展提供了支持，助力机构更好地服务社会，推动公共卫生检测事业的高质量发展。

客户评价

安定区某实验室负责人表示：“秦丹实验室咨询团队提供了高度专业化的CMA认定指导服务，系统地解决了我们实验室在计量溯源、不确定度评估和管理体系规范方面的核心难题。借助他们的定制方案和模拟审核支持，我们高效地一次性通过了认证，检测精度提升了15%以上，同时强化了报告的法律效力和国际互认。这为我们的公共卫生检测工作提供了坚实保障，我们强烈推荐秦丹实验室咨询作为可靠的合作伙伴。”

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